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2019年11月13日 星期三

賀爾蒙受體陽性轉移性乳癌治療現曙光 CDK4/6抑制劑納健保給付

【記者于郁金/連凱斐/臺南報導】乳癌在臺灣女性癌症發生率一直蟬聯第1位,根據衛生福利部國民健康署公布的資料,乳癌發生率約為每10萬人口有70人,相當於每天約31位婦女診斷罹患乳癌;所幸乳癌的治療持續進步,給予乳癌病人更多治療的機會。奇美醫學中心表示,賀爾蒙受體陽性轉移性乳癌治療現曙光,CDK4/6抑制劑納健保給付,嘉惠病友,其健保開放給付對象:停經後賀爾蒙受體陽性且HER-2陰性的乳癌合併遠處轉移。

今年50多歲陳女士於2012年至外院診斷為乳癌後,並接受改良型根除性乳房切除術(modified radical mastectomy,簡稱MRM),後續接受輔助性化學治療和賀爾蒙治療,但無持續回診追蹤;然而在2019年2月時,因咳嗽、呼吸喘、骨頭疼痛至奇美醫學中心血液腫瘤科門診就醫,檢查後發現乳癌復發且癌細胞已轉移至骨頭和肺部,主治醫師為陳女士安排肺部切片,病理報告呈現為轉移性乳癌,因賀爾蒙受體陽性,人類表皮生長因子受體第二型陰性,於是陳女士接受血液腫瘤科主治醫師建議後,使用賀爾蒙治療加上CDK4/6抑制劑,目前持續追蹤已超過半年病情穩定。

奇美醫學中心血液腫瘤科主治醫師康乃文指出,臨床上乳癌的分期對預後評估非常重要,根據美國癌症聯合委員會(AJCC)所制定的分期可分為4期;第1期為乳房腫塊小於2公分,無腋下淋巴結轉移;第2期為乳房腫塊二至5公分,可能有或沒有淋巴結轉移;第3期為乳房腫塊超過5公分,皮膚可能出現紅腫、潰爛或橘皮樣變化,大部分有腋下淋巴結轉移;第4期為發生遠處轉移,例如骨頭、肺部或肝臟等器官。

康乃文醫師說明,乳癌除了臨床上分期之外,依據基因表現可分為管狀A型、管狀B型、人類表皮生長因子受體2過度表現型和基底細胞型,針對不同的乳癌類型會有不同的治療方針。
基底細胞型(basal-like)預後最差,大多為三陰性乳癌(TNBC),而對於賀爾蒙受體陽性且HER-2陰性的晚期乳癌病人,標準治療為賀爾蒙治療,例如:泰莫西芬(Tamoxifen)或芳香環酶抑制劑(aromatase inhibitor),然而這些病人接受賀爾蒙治療一段時間後腫瘤會再度惡化;近二三年來多個大型臨床試驗結果顯示針對這群病人,第一線給予賀爾蒙治療加上CDK4/6抑制劑可延緩乳癌惡化的時間。

康乃文醫師指出,CDK4/6抑制劑主要抑制CDK4和CDK6這2個蛋白質,這兩個蛋白質是細胞週期激素酶(cyclin-dependent kinase,簡稱CDK),細胞週期可分為4個時期:G1(DNA合成準備期)、S(DNA合成期)、G2(分裂準備期)和M(分裂期);CDK4和CDK6作用在細胞週期G1期到S期,是促進細胞分裂複製的重要蛋白質;研究發現乳癌細胞特別仰賴CDK4和CDK6,因此CDK4/6抑制劑藉由抑制CDK4和CDK6,能使乳癌細胞停止分裂和成長。

康乃文醫師表示,CDK4/6抑制劑對於賀爾蒙受體陽性且HER-2陰性的晚期乳癌特別有效,臨床試驗PALOMA-2結果顯示:針對停經後賀爾蒙受體陽性且HER-2陰性的晚期乳癌病人,第一線給予芳香環酶抑制劑加上CDK4/6抑制劑比上單獨使用芳香環酶抑制劑,可提升反應率和延長無疾病惡化存活期,從14.5個月延長至24.8個月,增加10個月腫瘤控制的時間,使病人後續接受化學治療的時間延緩至2年以後;此外針對停經前的病人也有臨床試驗MONALEESA-7,結果顯示第一線給予賀爾蒙治療加上CDK4/6抑制劑比上單獨使用賀爾蒙治療可延長整體存活期。

康乃文醫師說明,目前已有3種CDK4/6抑制劑通過美國食品藥物管理局(FDA)核准,由於CDK4/6抑制劑作用在細胞週期,抑制細胞分裂成長,會發生類似化學治療的副作用,例如:嗜中性白血球低下、感染、疲勞、貧血、血小板低下、腹瀉等,因此CDK4/6抑制劑在使用時仍須小心,須定期回診抽血檢查。

康乃文醫師進一步表示,由於CDK4/6抑制劑作用在細胞週期,抑制細胞分裂成長,會發生類似化學治療的副作用,例如:嗜中性白血球低下、感染、疲勞、貧血、血小板低下、腹瀉等,因此CDK4/6抑制劑在使用時仍須小心,須定期回診抽血檢查。Palbociclib(Ibrance®,愛乳適)、Ribociclib(Kisqali®,擊癌利)有較明顯的血液相關副作用,Abemaciclib(Verzenio®)則是較常發生腸胃道副作用;CDK4/6抑制劑大多耐受性良好,較不影響病人的生活品質。

奇美醫學中心血液腫瘤科主治醫師康乃文表示:CDK4/6抑制劑具有顯著的療效和相對輕微的副作用,提供賀爾蒙受體陽性且HER-2陰性晚期乳癌病人一項新的治療選擇。過去CDK4/6抑制劑未納入健保給付,藥費相當昂貴,對乳癌病人是一大經濟負擔;今(2019)年10月CDK4/6抑制劑通過健保給付,給付對象為停經後賀爾蒙受體陽性且HER-2陰性的乳癌合併遠處轉移,希望能造福更多晚期乳癌病人。



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