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2018年1月12日 星期五

成大材料、醫師團隊暨南科合作研發創新醫材「甦骨泥®」及「甦骨粒®」有效修補缺骨、促進再生

【記者于郁金/連凱斐/臺南報導】22歲男性,車禍導致前額凹陷,病人不想接受繁複手術,於是選擇以針頭將甦骨泥®灌入凹陷區治療,3年追踪效果良好。
    75歲重度糖尿病、長期洗腎的尿毒症患者,因心肌梗塞合併心衰竭於成醫接受冠狀動脈繞道術;手術過程順利,心臟功能也恢復良好,卻因胸骨癒合不良,導致不能正常自主呼吸,甚至傷口爆裂,需重新縫合胸骨;術中加上「甦骨粒®」以促進骨頭再生,病患於第二次手術14天後康復出院胸骨癒合良好。
    56歲男性,車禍造成嚴重下背痛,右下肢無力,X光檢查發現第三腰椎粉碎性骨折,因此施行後路椎弓釘植入脊椎融合術,術中運用特殊的傳輸系統將「甦骨泥®」注入;術後6個月椎體癒合良好,且無背痛症狀;另外,一位49歲男性,第二腰椎粉碎性骨折,但未填入甦骨泥®,術後6個月椎體仍然沒有癒合,且有背痛症狀。
    以上3項手術所使用的「甦骨泥®」及「甦骨粒®」,為成大材料系教授及成大醫師團隊所研發的創新醫材,並技轉給經濟部審定之生技新藥公司而開發上市的生醫材料;成大團隊所開發的鈣基骨泥及骨粒技術,已獲得10多國的發明專利,於1月11號舉辦聯合記者會。
    成功大學蘇慧貞校長致詞時說,成功大學於30多年前成立醫學中心後,成為實力更堅強的研究型大學,期許在此基礎上,繼續發揮教育、醫學、研究的功能,邁向國際。
    成大醫院楊俊佑院長表示,成大醫院很榮幸能提供平台,讓成功大學的研究落地生根,攜手落實南下政策。
    南科管理局何晉滄副局長強調,經過20年的努力與實證,成功大學與成大醫院攜手生產國產品的亮點,走出臺灣,絕對有打國際版的實力。
    成大醫院外科部主任李經維醫師指出,傳統補骨之骨材取自患者本身另一處骨骼,當然會造成額外之傷疤以及伴隨而來的可能併發症,並拉長手術時間;而此生醫材料可以避免上述風險,是最大亮點;另外,尚具有快捷、有效、合乎生理條件等優勢,有助於臨床醫師操作,順利讓病患重獲健康。
    成大醫院心臟血管外科林寶彥醫師說,胸骨癒合不良是心臟手術棘手的併發症之一,而糖尿病合併長期洗腎的患者是此併發症之高風險群,常常遭遇此狀況,往往無法順利出院;「甦骨粒®」提供了很好的生醫修補材料,造褔民眾。
    成大醫院骨科部許哲嘉醫師表示,「甦骨泥®」具有高度的親骨特性,與優異的成骨效果,加上獨家設計輸送器,使得脊椎外科醫師面臨粉碎的脊椎骨折,可以有信心一次搞定;臨床上使用證明,鈣基骨泥可以在術後3-6個月,讓急性創傷的椎體如期癒合,鮮少產生併發症,患者能迅速恢復健康,及早返回職場。
    成功大學材料系陳瑾惠教授表示,用於骨科及牙科植入的甦骨泥® (Ezechbone® Cement)及甦骨粒® (Ezechbone® Granule),其特色是不會引起異物或發炎反應,可於急性期立即使用;其中「甦骨粒®」具有高吸收率,植入後數月即可完全被新生骨置換而達到快速痊癒的效果;「甦骨泥®」則是接觸血液/體液時,不會因而崩解,而避免引起致命的骨泥栓篩血管(cement embolism)現象,然而傳統的鈣基骨泥卻無法排除這個風險。
    材料系朱建平教授指出,「甦骨泥®」不會崩解的原因之一是在不同環境中(如酸鹼度、硬化劑濃度等),研發團隊可以精巧地控制「甦骨泥®」的鈣基奈米鬚晶在不同平面上以不同速度成長的機制;此外,這2種植入骨材在植入後會與新生骨始終緊密結合,介面不會有纖維組織生成,具有高誘骨性,之後100%會被健康的新骨取代或置換。
    根據團隊在恆春畜試所執行的骨鬆羊試驗,即使羊的脊椎已嚴重骨鬆,植入的「甦骨泥®」只會充滿手術製造的空孔,並未滲漏出此範圍外,而植入24周後,新生骨已長入「甦骨泥®」中,而「甦骨粒®」則幾乎全被健康的新生骨取代。
    「甦骨泥®」及「甦骨粒®」在成大醫院整型外科、骨科、心臟外科、牙科的臨床應用上,已證實其優異的表現,脊椎骨科在急性期處理椎體骨折時使用「甦骨泥®」案例也有令人振奮的成果。
    為響應政府南向政策,繼2017年9月馬來西亞馬來亞大學第1個基地揭幕,同年11月17日成大前瞻醫材科技中心前進越南建立第2個新南向基地,於越南胡志明醫藥大學設立海外研究中心;成大校長蘇慧貞、科技部次長蘇芳慶、南科管理局局長林威呈、胡志明醫藥大學校長Prof. Tran Diep Tuan、胡志明醫藥大學國際長Dr. Hoang Trong Hung、臺灣醫療生技廠商、越南成大校友等都到場參加開幕典禮見證歷史性的一刻;本團隊亦應南科及前瞻中心之邀參與中心開幕,同時發表演講,分享「甦骨泥®」、「甦骨粒®」特性及臨床案例,獲得極大的回響,也期望團隊能再次造訪,並進行教育訓練及臨床應用等進一步合作。
    陳瑾惠教授指出,學術研發產業落實成功的一個要素,要歸功於「產、官、學、研、醫」的密切合作;在「甦骨泥®」、「甦骨粒®」創新醫材的研發上,也是靠各專業分工,如成大材料系負責創新技術的研發、專利保護,以及材料物理、化學、機械及生物性評估;醫院的外科、骨科、牙科負責動物植入實驗及臨床應用,病理部則負責切片染色、病理結果分析;成大研總/技轉育成給予輔導技轉及後續的多方面支持、南科則協助政策引導及經費支持。



 
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